Anvisa determina recolhimento de autoteste de Covid-19 e alerta: "até o momento, não existe nenhum produto aprovado" - Observador Independente

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quarta-feira, janeiro 26, 2022

Anvisa determina recolhimento de autoteste de Covid-19 e alerta: "até o momento, não existe nenhum produto aprovado"



A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de mais um autoteste da Covid-19 - o meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva, da empresa Empreendimentos Pague Menos S/A. Ontem (25/1), a agência suspendeu a comercialização distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do Autoteste Covid-19 Isa Lab.


Em nota, a Anvisa informou que, “até o momento, não existe nenhum produto aprovado como autoteste, ou seja, para uso por usuários leigos”.

A determinação de recolhimento e as suspensões do Autoteste Covid-19 Isa Lab foram publicadas na Resolução nº 210. A medida relativa ao outro autoteste foi determinada pela Resolução nº 213. Nenhum dos dois produtos tem registro na Anvisa. No caso do Isa Lab, a agência acrescenta que ele é comercializado por empresa não regularizada.

A denúncia, recebida pela Anvisa em 20 de janeiro, foi considerada prioridade para investigação. “Nessa etapa é avaliado o risco sanitário iminente à saúde da população, e a medida restritiva tem o objetivo de mitigar o risco rapidamente”, informa a agência, que disponibiliza serviço de consulta a produtos irregulares.



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Credito da foto ::: Farmácia Pague Menos S/A / Divulgação

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